లుపిన్ ఫార్మాకు యూఎస్ ఎఫ్డీఏ కీలక ఆమోదం: ఎపిక్సాబాన్ ఓరల్ సస్పెన్షన్కు లభించిన గ్రీన్ సిగ్నల్
సూర్య బిజినెస్ డెస్క్: ప్రముఖ భారతీయ ఫార్మాస్యూటికల్ దిగ్గజం లుపిన్ లిమిటెడ్ అంతర్జాతీయ మార్కెట్లో మరో కీలక మైలురాయిని చేరుకుంది. రక్త నాళాల్లో రక్తం గడ్డకట్టడాన్ని నివారించే యాంటీకోగ్యులెంట్ ఔషధం ఎపిక్సాబాన్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ 1.25 ఎంజీ/ఎంఎల్ ఉత్పత్తికి అమెరికా ఆహార, ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ అయిన యూఎస్ ఎఫ్డీఏ నుంచి తాత్కాలిక అనుమతి లభించిందని సంస్థ అధికారికంగా ప్రకటించింది. 505(బి)(2) నియంత్రణ మార్గం ద్వారా సమర్పించిన న్యూ డ్రగ్ అప్లికేషన్కు ఈ అనుమతి లభించినట్లు వెల్లడించింది. అంతర్జాతీయ నియంత్రణ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ప్రత్యేక ఫార్ములేషన్లను అభివృద్ధి చేయడంలో లుపిన్ సాధిస్తున్న ప్రగతికి ఇది నిదర్శనంగా నిలుస్తోందని మార్కెట్ వర్గాలు పేర్కొంటున్నాయి.
ప్రపంచవ్యాప్తంగా గుర్తింపు పొందిన ప్రముఖ బ్రాండ్ ఎలిక్విస్ లోని క్రియాశీల మూలకమైన ఎపిక్సాబాన్ను ఆధారంగా చేసుకుని ఈ ద్రవరూప ఔషధాన్ని తయారు చేశారు. సాధారణంగా మాత్రలు మింగడంలో తీవ్ర ఇబ్బందులు ఎదుర్కొనే వృద్ధులు మరియు ఇతర వయోజన రోగులకు ఇది ఒక అద్భుత ప్రత్యామ్నాయంగా ఉపయోగపడనుంది. రక్తం గడ్డకట్టకుండా నియంత్రించే చికిత్స అవసరమైన రోగులకు సులభంగా అందించేందుకు ఈ ఓరల్ సస్పెన్షన్ ఎంతగానో దోహదపడుతుంది. ప్రత్యేకించి సంక్లిష్టమైన వైద్య పరిస్థితుల్లో చికిత్స పొందుతున్న బాధితులకు అవసరమైన డోసేజ్ను కచ్చితత్వంతో అందించేందుకు వీలు కల్పిస్తుంది.
యూఎస్ ఎఫ్డీఏ నుంచి తుది ఆమోదం పొందిన వెంటనే ఈ ఉత్పత్తిని అమెరికాలోని న్యూజెర్సీ రాష్ట్రం సోమర్సెట్లో ఉన్న అత్యాధునిక తయారీ కేంద్రంలో ఉత్పత్తి చేయనున్నట్లు లుపిన్ స్పష్టం చేసింది. స్థానిక ఉత్పత్తి సామర్థ్యాలను వినియోగించుకోవడం ద్వారా అమెరికా మార్కెట్లో నాణ్యమైన సరఫరా వ్యవస్థను నిరంతరం కొనసాగించగలమని యాజమాన్యం ధీమా వ్యక్తం చేసింది. కాంప్లెక్స్ మరియు స్పెషాలిటీ ఫార్ములేషన్ల విభాగంలో తమ ఉనికిని మరింత విస్తరించుకోవడానికి ఈ పరిణామం ఎంతగానో తోడ్పడుతుందని సంస్థ ప్రతినిధులు వివరించారు.
అమెరికా మార్కెట్లో లుపిన్ ఉత్పత్తుల అమ్మకాలు నిలకడైన వృద్ధిని నమోదు చేస్తున్న తరుణంలో ఈ ఆమోదం లభించడం ప్రాధాన్యతను సంతరించుకుంది. సంక్లిష్ట వ్యాధులకు అవసరమైన ప్రత్యేక ఫార్ములేషన్లను తక్కువ ఖర్చుతో రోగులకు అందుబాటులోకి తీసుకురావడంలో భారతీయ ఫార్మా కంపెనీల సామర్థ్యం మరోసారి రుజువైంది. తాజా ఆమోదం నేపథ్యంలో స్టాక్ మార్కెట్లో లుపిన్ షేర్లు సానుకూల ధోరణిని కనబరుస్తుండగా, రాబోయే రోజుల్లో తుది ఆమోదం వెలువడి వాణిజ్యపరంగా ఔషధాన్ని మార్కెట్లోకి విడుదల చేస్తే కంపెనీ ఆదాయ మార్జిన్లు మరింత మెరుగుపడే అవకాశం ఉందని విశ్లేషకులు అంచనా వేస్తున్నారు.
